2021年3月17日下午，我院首个注册药物临床试验“布洛芬氨丁三醇注射液治疗早产新生儿动脉导管未闭的多中心、单臂、开放性临床研究”项目（登记号：CTR20202663）在机构主任吴本清副院长的指导支持下顺利召开项目启动会。

新生儿科吴本清主任医师作为该临床试验的主要研究者主持了会议。研究团队、临床试验机构和申办方共20余人参加了会议。该临床试验由全国十三家知名医院参加，组长单位为四川大学华西第二医院，主要研究者母得志副院长，研究对象为临床诊断为血流动力学意义的动脉导管未闭（hsPDA）的早产新生儿。我院荣幸成为该项目全国第一家正式启动的分中心。

会议上，申办方成都苑东生物制药股份有限公司监查员余敏介绍了该试验研究背景及方案介绍、试验操作流程、药物管理、安全性管理；机构办秘书梁万年进行新版GCP及GCP信息管理系统（CTMS）、患者免费通道等内容培训，参会人员就相关问题进行了热烈讨论。

▲启动会现场照片

     2019年10月，我院通过国家药物临床试验机构资格认定（证书编号1136号），标志着我院具备承接药物临床试验的能力。截至目前我院已承接医疗器械临床试验7项，作为新的临床试验机构，我们将在严格遵照《药物临床试验质量管理规范》执行，确保试验过程规范、结果科学可靠，充分保障受试者的权益和安全，保证临床试验数据真实、准确、完整、及时与合法，为广大受试者的健康保驾护航。

▲国家药物临床试验机构资格认定证书

       该项目的启动是我院药物临床试验发展的里程碑，标志着从获得药物临床试验资质向正式承接药物临床试验的转变。我们将不断完善自身为高质量完成临床试验继续努力，医院也将向研究型医院的目标迈出坚实的步伐。